優康森醫療致力于醫療耗材產品發展的方向,我們建立有完整的生產線設備可為用戶產品做全套解決方案,快速取證。
企業按照醫療器械管理規范建立質量管理體系,通過了TUV ISO13485-2017體系認證。認真實施YY/T0287的標注要求。
長期以來,我們秉承“能力導向,量才而用”的企業人才價值觀,挖掘員工潛力,通過企業內部晉升通道,使人盡其才,物盡其用。

優康森醫療致力于醫療耗材產品發展的方向,我們建立有完整的生產線設備可為用戶產品做全套解決方案,快速取證。
企業按照醫療器械管理規范建立質量管理體系,通過了TUV ISO13485-2017體系認證。認真實施YY/T0287的標注要求。
長期以來,我們秉承“能力導向,量才而用”的企業人才價值觀,挖掘員工潛力,通過企業內部晉升通道,使人盡其才,物盡其用。
崗位職責:
1. 質量體系文件編寫和實施;
2. 制定內審計劃,開展內審工作;
3. 設備管理,委外計量等;
4. 質量體系文件及記錄受控、存檔、下發、回收作廢;
5. 潔凈區環境控制(包括純化水、潔凈區空調系統、壓縮空氣以及其他相關設備的驗證文件起草及實施);
6. 實驗室相關檢測儀器設備的采購驗收以及相關 SOP 制定;
7. 實驗室質量文件、記錄設計和編寫;
8. 實驗室各類耗材的采購申請,確保工作順利進行;
9. 產品的抽樣、檢測,(包括產品初始污染菌、微粒污染指數、產品無菌及細菌內毒素檢測、純化水全項目檢測);
10. 及時更新檢驗文件確保符合法規;
11. 實驗室其他及上級交待的工作;
12. 合理安排實驗室所涉及的相關工作;
13. 實驗耗材的合理規劃及采購;
14. 人員定期培訓,協助相關部門的工作。